施術マシーン・安全保障
WhiteningBAR LEDライト、当店のホワイトニングには可視光線領域中の出力波長範囲440～480nmのLEDなどを使用しますので問題はありません。 このLEDライトは紫外線なども出ませんので日焼けなどの心配もありません。
定格電圧100-240V/50～60Hz
・定格出力42W（青色LED5.3W×8灯)
・出力波長範囲440～490nm
・重量18.5Kg
LEDライトを使用するのはホワイトニング剤を活性化させるためです。CRA（Clinical Research Associates)というアメリカの研究機関の報告では、歯に適正に塗られたホワイトニング剤の表面の温度が50度近くになっても、歯の温度は体温にも満たない（36度以下）ことが確認されています。
認証及び適合検査 CE , TUV , FDA , SGS
※説明は下記の通り
CE
CEマークは、商品がすべてのEU 加盟国の基準を満たすものに付けられるマークで、EEA（欧州経済領域）やトルコ、ス
イスで販売する際には取得が必要となる。EU 本部は、事業者が商品を輸入する場合や輸入した機械を導入する場合などにおいて、CEマークが信頼の証となると捉えている。この基準は欧州の既存各国での基準の調和の象徴である。
（※ウイキペディアより抜粋）
CEマーキングは、基本的に欧州連合（EU）地域に販売（上市）される指定の製品に貼付を義務付けられる基準適合マー
クのことで、「EU（EC）指令」の必須安全要求事項（ESRs：Essential Safety Requirements）に適合したことを示します。「CE」はフランス語の”Conformite Europeenne”（＝英語：European Conformity）の略です。該当製品の製造業者（輸入者）または第三者認証機関が所定の適合性評価を行い、製品、包装、添付文書に付与し、CEマーキング表示のある製
品は、EU 域内の自由な販売・流通が保証されます。
（※JETRO：日本貿易振興機構HPより抜粋）
TUV
テュフズードは、ドイツに本拠を置く第三者試験認証機関です。「TechnischerÜberwachungs Verein」の頭文字を取った「TÜV」は、テュフと読み、日本語では「技術検査協会」の意味になります。
FDA
食品医薬品局（しょくひんいやくひんきょく、FDA; Food and Drug Administration）は、食品や医薬品、さらに化粧品、医療機器、動物薬、玩具など、消費者が通常の生活を行うに当たって接する機会のある製品について、その許可や違反品の取締りなどの行政を専門的に行うアメリカ合衆国の政府機関である。
医薬品および動物用医薬品、生物学的製剤、医療機器、国内の食糧供給、化粧品、そして電磁波を放出するような製品の安全性と有効性を保証することによって国民の健康を守ることが、FDAの責務である。加えて、医薬品や食品をより効果的に、安全に、そしてより安価にするための技術革新を加速させることによって国民の健康を増進すること、そして国民が自らの健康を増進するために必要な医薬品や食料に関する正しい、科学に立脚した情報を国民に与えることもまた、FDAの責務である。
SGS
SGSは、検査、検証、試験および認証業界において世界的にもトップ企業です。また、弊社は品質や高潔性の面でも国際的な水準として認められています。現在では世界の1,500 以上のオフィスおよび研究所で75,000 名を超える社員が活躍しています。
主要サービスは次の４つのカテゴリーに分けることができます。
· 検査： 世界トップクラスの検査および検証サービス（積み替え時の貿易商品の状態と重量の確認など）によって、数量および品質を管理し、さまざまな地域や市場全体において該当するあらゆる規制要件に適合できるようにお客様を支援します。
· 試験： 知識豊富で経験を積んだ人材を配置した試験設備の国際的なネットワークによって、リスクを低減し、市場投入への時間を短縮し、該当する健全、安全性、および規制基準に対する製品の品質や安全性および性能などを試験できます。
· 認証： 認証を通して、お客様の製品、プロセス、システム、またはサービスが、国内外の規格や規制、またお客様が規定した基準などに対する適合性を実証することができます。
· 証明： 製品やサービスなどが世界標準および地域の規制に沿っていることを保証します。また、事実上すべての産業の中で専門的知識や無類の経験でグローバルの適応範囲との組み合わせで、SGSは原料から最終消費材まで全サプライ・チェーンをカバーします。
